4 de abril de 2017
La Administración de alimentación y medicamentos de EE. UU. (U.S. Food and Drug Administration) alerta a los consumidores acerca de la retirada voluntaria efectuada por Meridian Medical Technologies, de los 13 lotes de los autoinyectores EpiPen y EpiPen Jr (para inyección de epinefrina) de la distribuidora Mylan, utilizados para el tratamiento de emergencia por reacciones alérgicas severas. La retirada del producto del mercado se debe al potencial de que estos dispositivos puedan contener una pieza defectuosa que resultase en que el dispositivo falle y no se active. El producto retirado del mercado fue manufacturado por Meridian Medical Technologies y distribuido por Mylan Specialty. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
- Para los estudiantes que mantienen un autoinyector EpiPen o EpiPen Jr. en la clínica de la escuela, el personal de Salud Escolar está revisando los dispositivos para verificar que no sean uno de los lotes retirados del mercado. Si encontrasen alguno de estos, el personal se comunicará con ustedes. Por su parte, ustedes pueden llamar a la clínica de la escuela para verificar el estatus del auto inyector de su hijo/a, si así lo prefieren.
- Respecto de los estudiantes o empleados que portan sus propios EpiPens: Por favor, asegúrense de revisar la Fecha de Expiración (Expiration Date), el número del lote (Lot Number), y el número nacional de destino (NDC Number) de la caja del producto para verificar que no sea uno de los listados en la tabla a continuación. Si los números coinciden con el/los suyos, por favor comuníquense con el fabricante para informarse acerca de los próximos pasos a dar. Información del sitio web y el teléfono de contacto se proporcionan abajo.
| Producto y Dosis | Número NDC | Número del lote | Fecha de expiración |
| EpiPen Jr Auto-Injector, 0.15 mg | 49502-501-02 | 5GN767 | Abril de 2017 |
| EpiPen Jr Auto-Injector, 0.15 mg | 49502-501-02 | 5GN773 | Abril de 2017 |
| EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg | 49502-500-02 | 5GM631 | Abril de 2017 |
| EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg | 49502-500-02 | 5GM640 | Mayo de 2017 |
| EpiPen Jr Auto-Injector, 0.15 mg | 49502-501-02 | 6GN215 | Septiembre de 2017 |
| EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg | 49502-500-02 | 6GM082 | Septiembre de 2017 |
| EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg | 49502-500-02 | 6GM072 | Septiembre de 2017 |
| EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg | 49502-500-02 | 6GM081 | Septiembre de 2017 |
| EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg | 49502-500-02 | 6GM088 | Octubre de 2017 |
| EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg | 49502-500-02 | 6GM199 | Octubre de 2017 |
| EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg | 49502-500-02 | 6GM091 | Octubre de 2017 |
| EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg | 49502-500-02 | 6GM198 | Octubre de 2017 |
| EpiPen Auto-Injector, 0.3 mg | 49502-500-02 | 6GM087 | Octubre de 2017 |
Como se indica en la etiqueta del producto, los consumidores siempre deben consultar a un médico de emergencia después de utilizar su EpiPen, especialmente si el dispositivo no se ha activado. Según las especificaciones del fabricante, los consumidores deben mantener y usar su EpiPen actual si fuera necesario hasta que obtengan el reemplazo. Los consumidores que tengan preguntas deberán contactar a Mylan al 800-796-9526, o enviar un correo electrónico a: customer.service@mylan.com.
